我國醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么？

  我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是2017年5月4日國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令680號）。目前構(gòu)成我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系依次是：國務(wù)院法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件等幾個層次。各個層次的法規(guī)的關(guān)系是：下位法規(guī)是對上位法規(guī)的細(xì)化。如：部門發(fā)布的行政規(guī)章是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的具體實(shí)施細(xì)則。

網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵守哪些法律規(guī)定？

  網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，應(yīng)遵守《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）規(guī)定。

  消費(fèi)者網(wǎng)上購買醫(yī)療器械時，在其主頁顯著位置要查看其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和醫(yī)療器械市場經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面要查驗(yàn)該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。

銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵守哪些法律規(guī)定？

  銷售醫(yī)療器械，應(yīng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）等規(guī)定。

  經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案（放開經(jīng)營），經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

使用醫(yī)療器械要遵守哪些法律規(guī)定？

  使用醫(yī)療器械，應(yīng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號）等規(guī)定。

我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行什么樣的管理？